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    无菌洁净室的整体布局

            2021-10-08 10:18:21        735次浏览

    1、洁净室布局

    根据样品检验要求,一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。更衣系统应至少包括一更(含更鞋)、二更(含洗手)、缓冲以及人流走廊等。物流通道应考虑净污分流的布局,有条件的可设置污物走廊。

    2、洁净室的设计要求

    净化级别:洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级,气流组织:阳性菌室对走廊呈负压,走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风,电气控制:控制开关外置;设置通讯系统

    3、结构与要求

    无菌洁净室不宜设在底层,防潮、防霉、采光好,远离交通干道,厕所及污染区,面积不超过10㎡,高度不超过2.4m,由两个缓冲间、操作间组成。

    操作间缓冲间之间应有样品传递窗,出入操作间和缓冲间的门不应直对,操作间不得安装下水道。

    无菌室内应六面光滑平整,无缝隙,不起灰,不落尘,耐腐蚀,易清洗,墙壁与地面、墙壁与天花板连接处应呈凹弧形。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内,采光面积要大,光照应分布均匀,光照度不低于300勒克斯。

    缓冲间和操作间应装有紫外线灯(2-25w/m3)用于空气。紫外线波长200-300nm者具有作用,其中以265-266nm作用强,这与DNA的吸收光谱范围一致,其机理可能是在细胞DNA中引起胸腺嘧啶双聚体形成,从而干扰细胞DNA复制,导致变异死亡。紫外线灯1m以内距离效果,每次开灯照射时间为30min。应定期检查紫外线灯辐射强度,不得低于70μW·cm-21m距离。其缺点是穿透力弱,一张纸板可以阻碍光的透过,不能穿透固体物,故只能用作表面及一些不耐热或化学剂物品的。

    4、温度、湿度

    无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外灯的效果,故温度控制在25±2℃,相对湿度40-60%。操作间或净化工作台的洁净空气应保持对环境形成正压,不低于49Pa。

    5、操作间

    无菌室内应安装空气过滤层流装置及调温装置。洁净度要求:净化工作台洁净度为100级,无菌室应为10000级。操作间应准备乙醇灯(或煤气灯),火柴,2%碘酊棉球及75%乙醇球、试管架、大小橡皮乳头、砂轮、记号笔、无菌剪刀、镊子、注射器等。微生物限度检查无菌室操作间内还应有电子称(感量为0.1g,称量为300g为宜),电动匀浆仪等。

    6、缓冲间

    缓冲间内应有洗手盆,液,无菌衣,帽,口罩,拖鞋等,缓冲间内不应放置培养箱和其他杂物。

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